- Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee
- Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti
- Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti
- Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti
- Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio
- Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità
- Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche.
- Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna
- Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento
- Laurea Chimica/CTF e/o affini
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API
- Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Team Working, problem solving, precision
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Multichem R&D Rozzano, ItaliaRegulatory Affairs and Quality Assurance · Azienda Chimica specializzata nella ricerca e sviluppo nel campo della Green Chemistry, presente sul territorio di Milano Sud dal 2000, ricerca un* Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist che abbia maturato esperienza nel set ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
MAW S.p.A. Opera, ItaliaMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso · ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. · La ri ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
MAW S.p.A. Opera, Italiaricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. · La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatory ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Adecco Italia Paderno Dugnano, ItaliaAdecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per _multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori_, un/una · Regulatory Affairs Specialist · La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Easyhunters SRL Milano, ItaliaPer un nostro cliente siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire a tempo indeterminato Milano sud, Zona Melegnano. · - Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD · - Approvazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richies ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Cambrex Corp. Paullo, Italia**Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, **con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a picco ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
E-Work Milano, Italiae-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. · La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tec ...
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Specialista Social Affairs
2 settimane fa
A2A S.p.A. Milano, ItaliaPer la nostra sede di Milano, ricerchiamo un/una specialista social affairs. · La persona individuata si occuperà delle seguenti attività: · - **Pianificazione e gestione progetti e attività finalizzate alla raccolta fondi **, incremento e fidelizzazione partner e donatori · - ** ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Manpower Srl Milano, ItaliaManpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: · - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazional ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Adecco Italia Magenta, ItaliaPer azienda cliente siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. · - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai clienti, con focus emissione di certificati di conformità alle principali normative foo ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Neopharmed Gentilini Milano, Italia**Neopharmed Gentili Spa**, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Descrizione del ruo ...
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Educational Affairs Specialist
2 settimane fa
Edison Milano, ItaliaHuman Resources · **Data pubblicazione**: · - **Sede**: MILANO · **Contratto**: Regular (Tempo Indeterminato) · **Codice posizione**: JOB_POSTING-3-3062 · **Esperienza**: 2 - 5 anni · **Titolo di studio**: Laurea / Master / Phd · **Settore di studi**: Umanistico · **Candidature* ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaLa Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: · Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: · Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di svil ...
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Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
Italgas Milano, Italia**Gruppo Italgas**: · Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geos ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
EDGE - A Division of Eurosearch Consultants Milano, ItaliaEdge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Posizione**: · **Respons ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Icim Spa 1 Milano, ItaliaANIMA Confindustria è l'organizzazione industriale che rappresenta le aziende della meccanica all'interno del Sistema Confindustria. La sede di Milano lavora quotidianamente per supportare e tutelare le 1000 aziende associate, un network che percorre tutta Italia in rappresentanz ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Alti Profili Milano, ItaliaPer azienda italiana che produce una completa gamma di linee di prodotto principalmente per la spalmatura e finissaggio di tessuti e materiali flessibili, selezioniamo n° 1 · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · La risorsa riportando direttamente alla Direzione Tecnica, sarà inser ...
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Legal Affairs Specialist
3 giorni fa
Imprendere Milano, ItaliaGruppo internazionale settore industrial property management ricerca LEGAL AFFAIRS SPECIALIST. · Attività: · - Gestione della contrattualistica attiva; · - evidenziare le criticità ed il rispetto delle procedure aziendali di gruppo e delle indicazioni della direzione; · - revisio ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Adecco Italia Cormano, ItaliaAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per un'importante azienda che opera nel settore biomedicale un/a: Regulatory Affairs Specialist · Requisiti richiesti: · - Laurea in Materie tecnico scientifiche (Ingegneria Biomedica o Ingegneria meccanica rappresent ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
LHH Milano, ItaliaRealtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. · A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. · La risorsa si occupa ...
Senior Regulatory Affairs Specialist - Pavia, Italia - Page Personnel
Descrizione
Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista regolatorio.
Nello specifico andrà ad occuparsi di:
CCNL Chimico farmaceutico
Inquadramento commisurato alla seniority
Senior Regulatory Affairs Specialist
Azienda farmaceutica impegnata nella produzione principi attivi
