- Contribuire alla redazione e gestione di dossier di medicinali ai fini all'ottenimento di autorizzazioni all'immissione in commercio (m1-m5) in Paesi EU/extra EU;
- Predisposizione delle risposte alle Deficiency Letters da Autorità per medicinali in corso di autorizzazione;
- Predisposizione delle attività correlate alle richieste di variazioni/ rinnovi/ estensioni, successive alla fase di registrazione e GAP Analysis;
- Mantenimento delle relazioni con l'AIFA e con le Agenzie dei Paesi EU ed Extra-EU nei quali è attiva una rete distributiva;
- Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie;
- Revisione e sottomissione del materiale pubblicitario/informazione scientifica;
- Gestione delle attività correlate ai dispositivi medici distribuiti dall'Azienda;
- Revisione degli stampati di medicinali (Foglio Illustrativo, RCP, Etichettatura) e di dispositivi medici (Etichettatura, Istruzioni per l'uso)
- collaborazione con dipartimenti interni quali Qualità, R&D e produzione per gestione della documentazione.
- Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica);
- Esperienze professionali e tecniche: esperienza di 3-5 anni nel ruolo nell'ambito di aziende /officine di produzione del settore Pharma - Biotech; esperienza di registrazioni Nazionali, DCP MRP; conoscenza della normativa sui medicinali, dispositivi medici, GMP e linee guida di riferimento;
- Conoscenze informatiche: utilizzo del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
- Conoscenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese tecnico/scientifico scritto e parlato;
- Cooperatività e interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
- Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità;
- Precisione e puntualità.
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
E-Work Milano, Italiae-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. · La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tec ...
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Specialista Social Affairs
5 giorni fa
A2A S.p.A. Milano, ItaliaPer la nostra sede di Milano, ricerchiamo un/una specialista social affairs. · La persona individuata si occuperà delle seguenti attività: · - **Pianificazione e gestione progetti e attività finalizzate alla raccolta fondi **, incremento e fidelizzazione partner e donatori · - ** ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Alti Profili Milano, ItaliaPer azienda italiana che produce una completa gamma di linee di prodotto principalmente per la spalmatura e finissaggio di tessuti e materiali flessibili, selezioniamo n° 1 · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · La risorsa riportando direttamente alla Direzione Tecnica, sarà inser ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Manpower Srl Milano, ItaliaManpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: · - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazional ...
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Educational Affairs Specialist
2 giorni fa
Edison Milano, ItaliaHuman Resources · **Data pubblicazione**: · - **Sede**: MILANO · **Contratto**: Regular (Tempo Indeterminato) · **Codice posizione**: JOB_POSTING-3-3062 · **Esperienza**: 2 - 5 anni · **Titolo di studio**: Laurea / Master / Phd · **Settore di studi**: Umanistico · **Candidature* ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Neopharmed Gentilini Milano, Italia**Neopharmed Gentili Spa**, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Descrizione del ruo ...
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Corporate Affairs Specialist
1 settimana fa
Italgas Milano, Italia**Gruppo Italgas**: · Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geos ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT: · Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso: · - la verifica della conformit al dossier di registr ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
EDGE - A Division of Eurosearch Consultants Milano, ItaliaEdge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Posizione**: · **Respons ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Icim Spa 1 Milano, ItaliaANIMA Confindustria è l'organizzazione industriale che rappresenta le aziende della meccanica all'interno del Sistema Confindustria. La sede di Milano lavora quotidianamente per supportare e tutelare le 1000 aziende associate, un network che percorre tutta Italia in rappresentanz ...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaLa Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: · Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: · Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di svil ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
A2A S.p.A. Milano, Italia**Chi cerchiamo** · Per la nostra sede di Milano/Brescia cerchiamo una risorsa da inserire nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e Concorrenza, nella struttura Regolazione Infrastrutture Elettricità e Gas, Retail e Antitrust la quale si occupa del presidio della regolazio ...
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Corporate Affairs Specialist
5 giorni fa
Banca Sistema Milano, Italia**Offerta**: · Si offre un contratto di lavoro dipendente in linea con la seniority maturata, unitamente a benefit come da piano welfare aziendale. · **Sede di Lavoro**:Milano, Palazzo Largo Augusto, in L.go Augusto 1/A ang. Via Verziere, 13. · Settore: Banca e servizi finanziari ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Italgas Milano, Italia**Gruppo Italgas**: · Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geos ...
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Specialista Npl Legal Affairs
5 giorni fa
Banca Ifis S.p.A. Milano, ItaliaRicerchiamo per la Direzione Generale del Gruppo uno Specialista NPL Legal Affairs. · Ricoprendo tale ruolo potrai entrare a far parte di un team composto da sei professionisti e ti occuperai, coadiuvandoti con il Responsabile dell'Unità Organizzativa NPL Legal Affairs, di fornir ...
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Regulatory Affairs Junior Specialist
2 giorni fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaConfidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: · Regulatory affairs junior specialistLa figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certi ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
MAW S.p.A. Opera, ItaliaMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso · ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. · La ri ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
AstraZeneca Milano, Italia**Regulatory Affairs Specialist** · At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. ...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
AstraZeneca Milano, Italia**Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** · At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where y ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Industrie De Nora Milano, Italia**Date**:May 8, 2024 · **Location**: Milano, IT, 20134 · **Company**:De Nora · - De Nora is seeking, for its holding Industrie De Nora, a **Regulatory Affairs Specialist **who will be responsible for: · - Support Regulatory Affairs Manager in product compliance activities- · - Su ...
Regulatory Affairs Specialist - Milan, Italia - Page Personnel
Descrizione
Ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs Specialist che, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager si occuperà nel dettaglio di:
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
costituisce requisito preferenziale la conoscenza di base della lingua spagnola.
Completano il profilo:
l'inquadramento sarà commisurato all'effettiva esperienza del profilo prescelto
CCNL Chimico Farmaceutico
Full TimeLavoro in Sede
Regulatory Affairs Specialist
Azienda Farmaceutica
Location: Milano
