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    Senior Quality Specialist - Roma, Italia - Novartis Farmacéutica

    Novartis Farmacéutica
    Novartis Farmacéutica Roma, Italia

    1 settimana fa

    Default job background
    Descrizione

    Ivrea, Italy (Hybrid) #LI Hybrid

    We are seeking a Senior Quality Specialist to support departmental portfolio, projects and objectives according to agreed timelines and standards in the given area of competency and support adherence to compliance with cGMP.

    This role will work directly with the Technical Research and Development (TRD) QA team and reports to the TRD Quality Head.

    Key Responsibilities:

    • Supporting the TRD QA function within a team of associates, while providing functional expertise to Line Unit and other QA Units in area of responsibility.
    • Writing and reviewing GMP-relevant deliverables and/or related tools as per area of responsibility in order to ensure compliance with cGMP and project quality deliverables.
    • Supporting project related activities (e.g. TRD product portfolio, development of new tools, processes, Quality initiatives, Quality Manual implementation, Quality Plans, Quality Risk Assessments, training activities, qualification and facility upgrade activities, IT validation projects) as per area of responsibility.
    • Providing quality assurance oversight and requirements related to all technical activities (TRD) during the different stages of development, including any technical transfer activities and release requirements.
    • Reviewing and ensuring alignment and consistency of Investigational Medical Product Dossier (IMPD/IND) and New Drug Applications (NDA/MAA) prior to any submissions and provide expertise and guidance for responding to health authority queries.
    Diversity & Inclusion / EEO Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve.
    Role Requirements Essential Requirements:
    • Degree in relevant field, or relevant business experience.
    • Fluency in English & Italian (both written and oral).
    • Communication skills to sufficiently address GMP and logistic related questions with line unit experts.
    • Scientific, technical and regulatory knowledge.
    • Basic knowledge of drug development.
    • Detailed knowledge of cGMP, working knowledge of safety and environmental regulations and guidelines.
    • Good organizational skills.
    Why Novartis? Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people's lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our people. It is our associates that drive us each day to reach our ambitions. Be a part of this mission and join us Learn more here:

    You'll receive: You can find everything you need to know about our benefits and rewards in the Novartis Life Handbook.

    Commitment to Diversity & Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

    Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here:
    Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together?
    Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up:

    #J-18808-Ljbffr
  • Confidenziale

    Quality Specialist

    1 settimana fa

    Confidenziale Lazio, Italia

    Chi è il nostro cliente · Abbiamo il piacere di collaborare con un rinomato gruppo specializzato nella vendita di Energia & Gas, realtà d'eccellenza nel territorio bresciano grazie a una capillare rete di distribuzione su tutto il territorio nazionale e ad elevati standard di tra ...

  • Confidenziale

    Quality Specialist

    5 giorni fa

    Confidenziale Lazio, Italia

    : · Roma office · Specializzazione: · Office specialized · Quality specialistmansioni supervisiona le prove dei materiali dell\'appaltatore in loco per garantire la conformità alle specifiche e ai disegni approvati in officina. A questo scopo, definisce, in accordo con il progett ...

  • Confidenziale

    Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Confidenziale Lazio, Italia

    Ricerchiamo per conto cliente operante nel settore chimico|farmaceutico un Quality Assurance Specialist. · : · Laurea in Chimica, Biologia - Chimica e Tecnologia del Farmaco. · - Stage 6 mesi; · - Assunzione in somministrazione a tempo determinato. · Responsabilità: · 30|11| · Ca ...

  • A

    Support Quality Specialist

    6 giorni fa

    A Roma, Italia

    Sei appassionato di fornire un servizio clienti di alta qualità? Vuoi essere parte di un team dinamico e collaborativo che si impegna a garantire una straordinaria esperienza per i nostri clienti? Sei orientato al dettaglio e desideri contribuire al continuo miglioramento? · Se s ...

  • Miodottore

    Contract Quality Specialist

    4 giorni fa

    Miodottore Roma, Italia

    dell'azienda · Sei una persona desiderosa di imparare in un ambiente giovane e dinamico, hai passione per i dati e sei fan delle piattaforme online? Questo è il posto giusto per te · **Chi siamo**: · La nostra società in 4 anni ha ricevuto più di 120 milioni di euro di finanziame ...

  • Confidenziale

    Quality Control Specialist

    3 giorni fa

    Confidenziale Lazio, Italia

    aziendaOpenjobmetis SPA cerca pera azienda metalmeccanica di Volta Mantovana QUALITY CONTROL SPECIALISTPosizioneControllare il materiale in ingresso in collaborazione con il team di Controllo QualitàVerificare la conformità dei processi produttivi e di prodottoCondurre audit di q ...

  • Confidenziale

    Quality Assurance Specialist device

    1 settimana fa

    Confidenziale Lazio, Italia

    : · Frosinone · Specializzazione: · Life science · Gestione delle nc, dei reclami e delle segnalazioni, inclusa la definizione dei relativi trattamenti e delle azioni correttive e preventive con il supporto di qa/ra manager e delle altre figure aziendali coinvoltedefinizione - su ...

  • Kenvue

    Commercial Quality Specialist

    1 settimana fa

    Kenvue Roma, Italia

    **Commercial Quality Specialist** W · Description · Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies (Kenvue), · is currently recruiting for: · Commercial Quality Specialist (Hybrid) · This position reports into Commercial Quality Officer and is hybrid: both based at San ...

  • Abbott Laboratories

    Junior Specialist Quality Europe

    4 giorni fa

    Abbott Laboratories Roma, Italia

    1. Primary Objective of Position · - Supports Quality System compliance in a specific region or regions. · - Supports a specific process or processes for the whole Europe/EEMEAP as Subject Matter Expert (SME), its backup, or part of the team · 2. Major Accountabilities All Specia ...

  • Angelini Pharma

    Global Quality System Specialist

    1 settimana fa

    Angelini Pharma Roma, Italia

    Requisition ID: 6221- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Engineering, Production, Quality- Job Description: · - We have an opportunity for a **Global Quality System Specialist**. · Activities: · - Quality Management System for all Angelini produc ...

  • BAXTER

    Country Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    BAXTER Roma, Italia

    **This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...

  • MSD

    Sr. Specialist, Quality Assurance

    4 giorni fa

    MSD Roma, Italia

    **Job Description**: · The QAS position is responsible for the execution of the global Quality Assurance (QA) audit activities on assigned studies/products/vendors/Country Offices (CO). This role is accountable for Good Clinical Practice (GCP) and/or Pharmacovigilance (PV) oversi ...

  • UBS

    Internship Pqs Process and Quality Specialist(Roma)

    5 giorni fa

    UBS Roma, Italia StageSHIP

    Italy · - Business management, amministrazione e supporto · - Global Wealth Management · **ID autom.** · BR · **Città** · - Roma · **Il vostro ruolo** · - La risorsa, basata a Roma, si occuperà delle seguenti attività per l'area commerciale Centro Sud: · - PKR (Periodic KYC Revie ...

  • M.C. Engineering

    Data Quality Specialist

    6 giorni fa

    M.C. Engineering Rome, Italia A tempo pieno

    M.C. Engineering è una società di consulenza specializzata in Information Technology nata agli inizi degli anni Duemila. Con 3 sedi sul territorio nazionale -Torino, Milano, Roma, siamo un partner strategico ad alto contenuto tecnico. Approccio umanocentrico, competenza e innovaz ...

  • In Job S.p.a.

    Hse & quality specialist

    1 settimana fa

    In Job S.p.a. Roma, Italia

    Verifica la tua compatibilità con questo annuncio · In Job S.p.A. - Career Center di Bussolengo seleziona · per realtà operante nel settore estrattivo · Mansioni · Gestione di tutte le problematiche di carattere Ambientale e gestione delle relative Autorizzazioni (richieste, otte ...

  • Logista

    Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Logista Lazio, Italia

    In Logista avrai l'opportunità di arrivare dove desideri. Imparerai ogni giorno e aggiungerai valore ad un ambiente professionale, solido, diversificato, sostenibile e innovativo collaborando con team altamente competenti. Se vuoi crescere, fare il salto professionale e vivere nu ...

  • Ats Automation Tooling Systems Inc

    Incoming Quality Specialist

    3 giorni fa

    Ats Automation Tooling Systems Inc Lazio, Italia

    Premi Tab per spostarti e passare al collegamento contenutoID richiesta: 11734Responsabilità: Comunicazione a Corporate Quality Director in merito agli esiti, all'avanzamento, ed alle criticità nelle attività di controllo qualità in accettazione materiale;Definizione e aggiorname ...

  • Next Talent Academy

    Food Quality e Certification Specialist

    1 settimana fa

    Next Talent Academy Rome, Italia

    Next Talent Academy , Società di Alta Formazione, seleziona massimo 15 partecipanti per un percorso formativo di Qualifica Auditor / Lead Auditor che crea professionisti specifici per il settore Agro-alimentare. · E previsto servizio di Job Training e Placement altamente qualific ...

  • Sperton Global As

    Quality Management Specialist

    1 settimana fa

    Sperton Global As Lazio, Italia

    Quality Management Specialist (E-Mobility)Elevate your career in Quality Management Join us to lead projects, implement controls, and drive innovation with L6S methodology. Make an impact todayExciting Quality Management OpportunityYour Impactful Role:Join us in the realm of qual ...

  • Amazon Italia Transport Srl

    Field Quality Assurance Specialist, Last Mile

    1 settimana fa

    Amazon Italia Transport Srl Cisterna di Latina, Italia

    Diploma di scuola superiore o equivalente (livello 3 secondo il Quadro europeo delle qualifiche [EQF]) · - Altamente competente in italiano parlato e scritto (Quadro comune europeo di riferimento C1) · - Esperienza nell'uso di un sistema di gestione dei trasporti e di prodotti MS ...