- redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
- collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi.
- redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.
- la documentazione necessaria a: richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;
- le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi.
- Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.
- Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rel ...
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Regulatory Specialist
1 settimana fa
Recipharm Paderno Dugnano, ItaliaPer uno dei nostri Stabilimenti in Lombardia, dedicato alla produzione di APIs, siamo alla ricerca di un/una collaboratore/collaboratrice che sia dedicata al prodotto dell'area Respiratoria di cui possiediamo AIC. Il ruolo prevede relazioni con Corporate. · **Scopo della posizion ...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**MAIN SCOPE OF THE POSITION / RESPONSIBILITIES**: · - Allestimento della documentazione relativa al rinnovo ed estensione delle Autorizzazioni relative al sito di Patheon Monza, tra cui Autorizzazione alla Produzione/Importazione (Italia e RoW), Autorizzazione all'Impiego di Sos ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
HALLSTAR ITALIA Arcore, ItaliaHallstar Italia, azienda leader nella fornitura di soluzioni chimiche speciali, è attualmente alla ricerca di una risorsa da inserire in un contesto dinamico all'interno del dipartimento Regulatory Affairs con il ruolo di **Regulatory Affairs Specialist.** · - La Persona, riporta ...
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Regulatory Specialist
1 settimana fa
Prima Assicurazioni Milano, ItaliaPrima guida la rivoluzione del mondo assicurativo grazie all'innovazione tecnologica, alla strategia basata sui dati e ai talenti di livello mondiale. Siamo la prima realtà online del mercato assicurativo Motor in Italia e abbiamo lanciato da pochi mesi la nostra espansione inter ...
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Regulatory Specialist
1 settimana fa
Greentalent Milano, ItaliaGreentalent, recruiter specializzato nella ricerca e selezione di professional e manager nei settori Energy, Engineering e Environment, per conto di Sorgenia ricerca: · **Esperto Affari Regolatori** · - Garantire il presidio sulla normativa del settore, con particolare riferiment ...
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Regulatory Specialist
1 settimana fa
Sorgenia S.p.A Milano, Italia**Il tuo team** · In Sorgenia le persone sono davvero al centro. Nel tuo nuovo ruolo entrerai a far parte della Direzione Legale, Affari Istituzionali & Regolatori. · **Su cosa lavorerai** · - garantire il presidio sulla normativa del settore, con particolare riferimento al merca ...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Adecco Italia Cormano, ItaliaAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per un'importante azienda che opera nel settore biomedicale un/a: Regulatory Affairs Specialist · Requisiti richiesti: · - Laurea in Materie tecnico scientifiche (Ingegneria Biomedica o Ingegneria meccanica rappresent ...
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Regulatory Specialist
6 ore fa
Greentalent Milano, ItaliaItaly_ · Greentalent, recruiter specializzato nella ricerca e selezione di professional e manager nei settori Energy, Engineering e Environment, per conto di Sorgenia ricerca: · **Esperto Affari Regolatori** · - Garantire il presidio sulla normativa del settore, con particolare r ...
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Regulatory Specialist
1 settimana fa
Sorgenia S.p.A Milano, Italia**Il tuo team** · In Sorgenia le persone sono davvero al centro. Nel tuo nuovo ruolo entrerai a far parte della Direzione Legale, Affari Istituzionali & Regolatori. · **Su cosa lavorerai** · - garantire il presidio sulla normativa del settore, con particolare riferimento al merca ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving so ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
E-Work Milano, Italiae-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. · La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tec ...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Alti Profili Milano, ItaliaPer azienda italiana che produce una completa gamma di linee di prodotto principalmente per la spalmatura e finissaggio di tessuti e materiali flessibili, selezioniamo n° 1 · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · La risorsa riportando direttamente alla Direzione Tecnica, sarà inser ...
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Plastics Regulatory Specialist
1 settimana fa
Plastics Academy S.r.l. Milano, ItaliaIl Committente è un'Associazione che raccoglie aziende appartenenti al settore materie plastiche. · **Posizione**: · Per il Cliente, ricerchiamo un Tecnico specialista delle materie plastiche da inserire in affiancamento al Responsabile dell'area técnica/regulatory. · **Requisiti ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaLa Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: · Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: · Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di svil ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT: · Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso: · - la verifica della conformit al dossier di registr ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Manpower Srl Milano, ItaliaManpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: · - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazional ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
EDGE - A Division of Eurosearch Consultants Milano, ItaliaEdge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Posizione**: · **Respons ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Neopharmed Gentilini Milano, Italia**Neopharmed Gentili Spa**, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Descrizione del ruo ...
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Quality & Regulatory Specialist
1 giorno fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaMission: · deve collaborare con il personale regolatorio/qualità nel completamento della transizione dalla regolamentazione IVD a IVDR, predisponendo/aggiornando i documenti del Sistema Gestione Qualità e/o documenti tecnici.Interfacciarsi con il personale di laboratorio/CQper l' ...
CMC Regulatory specialist - Province of Monza and Brianza, Italia - Gi Group SpA Filiale di Vimercate
Descrizione
FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo
Regulatory CMC Specialist
Principali mansioni:
Predispone ed evade nei tempi previsti:
Requisiti richiesti: esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi di farmaci sterili.
L azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di
colloquio.
Sede di lavoro: Caponago (MI).
Facciamo parte di Gi Group Holding ) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT SG).
L offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo
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